中山市大涌镇iso134850认证机构

发布时间：2026-01-10 02:00:00 丨 浏览次数：212

电话：13794166660

地址：中山市东区库充大街东五幢第三层之一

中山大涌iso13485医疗器械质量认证科普：

硬实力没有软实力的支撑好像就变得没有那么诱人了。去年我 参加 APEC (亚太经济合作组织)的 CEO 峰会，虽然只是一个会 议，但也感受到了软实力对会议组织的影响。美国虽然仅是二十一 个经济体中的一个，可是会议讨论的主题“坚韧恢复”(Resilient    Recovery)  是基于普华永道会计师事务所的调研报告展开的；对国 家和公司的债务评价是基于美国的标准普尔和穆迪公司展开的；对 数字的审计是基于美国的四大会计师事务所展开的；对金融市场的 评价分析是基于美国几家大的投资银行和投资基金管理公司展开的； 对增强复苏活力提出建议的是美国几家咨询公司；甚至会议所有现 场信息的报道也基本由美国的几家电视台直播。这些定标准的、审数字的、管钱的、管信息的可能也是软实力，但与硬实力相互作用、 直接相连。不能不说美国在这方面的发展是强大的。而如果再往精 神层面看，在这些软实力的内容中一定也包含了许多的信仰和价值 观的取向，今天这一层对我们的影响实在很大。

中山大涌iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前中山大涌企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了中山大涌企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

中山大涌景鸿iso认证有限公司，专业服务中山大涌本土企业17年，服务中山大涌超过300家企业，欢迎您的来电咨询。