中山市坦洲镇iso13485认证机构

发布时间：2025-07-10 02:00:00 丨 浏览次数：108

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地址：中山市东区库充大街东五幢第三层之一

中山坦洲iso13485医疗器械质量认证科普：

我们要改变管理架构，充分放权，坚决放权。为什么积极性不  高?因为管得太多，决策太慢。中粮集团目前的管理架构，是控股 公司形式的管理架构。今后必须理顺管理架构，从董事会开始，将  董事会变成整个企业管理大循环的重要环节。对具体的业务单元、 上市公司，要进行分类管理，原则是充分放权。当然也不是完全放  权，还要兼顾风险控制，要加强财务和审计管理。管理的尺度还有  一个怎样放权和如何保持平衡的问题，要把授权的度和发挥积极性  的度平衡起来。调整后的管理架构，要使每个业务单元真正地遵循 行业规律，加深对行业的理解，有更强的动力和更自由的发展环境。

中山坦洲iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前中山坦洲企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了中山坦洲企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

中山坦洲景鸿iso认证有限公司，专业服务中山坦洲本土企业17年，服务中山坦洲超过300家企业，欢迎您的来电咨询。