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中山市沙溪镇iso13485认证机构

发布时间:2025-03-10 02:00:00 丨 浏览次数:190

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中山沙溪iso13485医疗器械质量认证科普:

这个班只是给大家开启了一个学习的起点,你能不能从后备干 部真正成长为一个一流的一线经理人,还需要有相当的历练和具体 的工作。我以前写过一篇文章,说过所谓培训班就像商店里面摆着 的空货架,只是为你搭了一个结构,内容要自己填上,而且要不断 地填上。并不是你今天把“锦囊妙计”拿走了,问题就解决了,也 不是你今天把这个课程学完了,学习就结束了,这个班最重要的主 题就是赋予学员一个不断学习、不断理解、不断探索的能力。

从这个意义上说,只有在没有所谓外部计划压迫下仍可以主动 学习、思考的人,才是一个真正能学习的人。我希望我们这个班, 能够让学员变成一个真正肯学习、爱学习的人。



中山沙溪iso13485医疗器械质量认证简介:

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念,相较ISO9001标准适用于所有类型的组织,ISO13485更具有专业性,重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前中山沙溪企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。



ISO13485标准重点内容:

本标准以法规要求为主线,强化了中山沙溪企业满足法规要求的主体责任;

本标准强调基于风险的方法管理过程,强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程;

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求;

本标准在ISO9001的基础上,更加强调形成文件的要求和记录的要求。



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