中山市三乡镇iso13485认证机构

发布时间：2025-01-10 02:00:00 丨 浏览次数：253

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地址：中山市东区库充大街东五幢第三层之一

中山三乡iso13485医疗器械质量认证科普：

学习绝对不仅仅是理论的丰富。大家可以去看彼得•圣吉著的《第五项修炼》,这本书里提到的学习型组织是这样的：这个组织很爱研究别人，这个组织很爱收集知识，这个组织自身主动地应对不 断变化的事件，吸收新的信息，通过自我的消化做出一个自我反应的系统。这才是一个学习型组织。很多人对别人的事看得很清楚， 但说到自己的事就不行了。这就是只有学习没有提升。

带着问题去学习

到别的企业或公司参观考察，要带着问题去，对方公司不错， 那么为什么不错?对方怎么走过来的?为什么这么做?我为什么和 对方不一样?其实这些就是不同。从这个角度来说有准备的学习， 有自身观点的学习，甚至可能是带有争论的学习，才能使我们有成 绩，使我们能够逐步形成未来工作中的方法， 一个学习型组织的方 法，使团队进步得更快。

中山三乡iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前中山三乡企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了中山三乡企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

中山三乡景鸿iso认证有限公司，专业服务中山三乡本土企业17年，服务中山三乡超过300家企业，欢迎您的来电咨询。